Smarta val på vägen mot CE-märket

12
apr
MEDICINAREGATAN 8 A, GÖTEBORG
09:30-10:30

Välkommen att starta fredagen den 12 april med frukost, mingel och seminarium!

Qing, en av Sahlgrenska Science Parks Resource Partners, berättar hur du gör smarta val på vägen mot CE-märket. 

Vägen till CE märkning kan se olika ut och verka krånglig. Dina val kring vad du hävdar att produkten gör, vilka marknader du väljer, hur du dokumenterat produkten och hur din utvecklingsprocess ser ut kommer att påverka tiden för produktens marknadstillträde. Under en frukoststund ger vi dig tips och pratar om

  • vad du behöver tänka på för att göra medvetna och bra val på vägen mot CE-märket
  • vikten av att ha en regulatorisk strategi
  • hur dina val påverkar krav och omfattning av dokumentationen
  • hur du undviker fallgropar och kan göra de smartaste valen för din produkt

Marknadstillträdet för medicintekniska produkter är hårt reglerad och ställer höga krav på patient- och användarsäkerhet samt funktion för produkten. CE-märkning är ett krav för alla medicintekniska produkter och tillvägagångssättet måste dokumenteras. Du måste också ha ett fastställt och dokumenterat kvalitetsledningssystem på plats som kan krävas vara certifierat. Ibland kan du välja väg och ibland inte…

Vi hoppas att du efter frukosten kommer tycka det är spännande och roligt med kvalitetsledning och regulatoriska frågor – eller i alla fall veta mer om vikten av att ha en karta att gå efter för att komma fram till målet i tid.

Presentatörer: Jonatan Olausson, Fredrik Hedberg och Annika Fahlén
Övriga deltagare: Jonas Länje och Anna Wennskär

Hålltider
09.30 Frukostbuffén står framdukad
09.50 Föredrag i angränsande lokal Änggården
10.30 Slut

Företagspresentation:
Qing är ett konsultbolag med full fokus på att optimera kvalitet och regulatorisk överrensstämmelse enligt våra kunders mål och förutsättningar/krav. Vår övertygelse är att kvalitet ligger som grund för att kunna leverera hållbar tillväxt och möjliggöra goda resultat på ett förutsägbart sätt. Vi är pragmatiska specialister som alltid sätter patientsäkerheten först men har även affären i centrum.

Anmälan
Anmälan sker efter personlig inbjudan. Intresserad av att delta? Kontakta Carina Strand.

Välkommen!

Hälsningar,
Sahlgrenska Science Park & Qing